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一、服務(wù)條款的確認(rèn)和接納
本服務(wù)條款適用于中國招標(biāo)采購網(wǎng)用戶,您在申請注冊流程中點(diǎn)擊同意本服務(wù)條款之前,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱讀本服務(wù)條款。請您務(wù)必審慎閱讀、充分理解各條款內(nèi)容,當(dāng)您按照注冊頁面提示填寫信息、閱讀并同意本服務(wù)條款且完成全部注冊程序后,即表示您已充分閱讀、理解并接受本服務(wù)條款的全部內(nèi)容,并與中國招標(biāo)采購網(wǎng)達(dá)成一致,成為中國招標(biāo)采購網(wǎng)平臺(tái)用戶。閱讀本服務(wù)條款的過程中,如果您不同意本服務(wù)條款或其中任何條款約定,您應(yīng)立即停止注冊程序。中國招標(biāo)采購網(wǎng)服務(wù)的所有權(quán)和運(yùn)作權(quán)歸北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司所有。所提供的服務(wù)必須按照其發(fā)布的公司章程,服務(wù)條款和操作規(guī)則嚴(yán)格執(zhí)行。用戶通過完成注冊程序并點(diǎn)擊“我已經(jīng)閱讀并接受《中國招標(biāo)采購網(wǎng)服務(wù)條款》中的各項(xiàng)內(nèi)容”,這表示用戶與北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司達(dá)成協(xié)議并接受所有的服務(wù)條款。
二、服務(wù)簡介
北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司運(yùn)用自己的操作系統(tǒng)通過國際互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)為用戶提供各項(xiàng)服務(wù),用戶(包括普通個(gè)人用戶,免費(fèi)企業(yè)會(huì)員,收費(fèi)企業(yè)會(huì)員)注冊時(shí),必須同意:
1. 提供真實(shí)、準(zhǔn)確、即時(shí)、完整的個(gè)人/企業(yè)資料。同時(shí),應(yīng)根據(jù)情況變化維護(hù)并及時(shí)更新注冊信息,以確保其真實(shí)、準(zhǔn)確、即時(shí)、完整性。
2、一旦北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司發(fā)現(xiàn)用戶資料含有不準(zhǔn)確甚至是虛假內(nèi)容,北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司有權(quán)利中止對該用戶的服務(wù)。
三、用戶的帳號、密碼和安全性
1、中國招標(biāo)采購網(wǎng)的注冊帳號可以是英文、數(shù)字、字母、中文,或者是它們的組合。用戶可以根據(jù)自己的需要進(jìn)行選擇,但是用戶注冊的帳號或者填寫的昵稱需要符合下列規(guī)定:
(1)不得使用黨和國家機(jī)構(gòu)的名稱或者是它們的縮寫。
(2)不得使用黨和國家領(lǐng)導(dǎo)人或者其他知名人士的真實(shí)姓名、筆名、藝名或者是他們的縮寫。
(3)不得使用不健康、不文明或者帶有侮辱性、攻擊性的用戶名和昵稱。
(4)您一旦注冊成功,就成為北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司的合法用戶,您將得到一個(gè)密碼和用戶名。并同意接受北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司提供的各項(xiàng)服務(wù)。如果您未保管好自己的用戶名和密碼,而對您、北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司或第三方造成的損害,您將負(fù)全部責(zé)任。另外,每個(gè)用戶都要對其用戶名中的所有活動(dòng)和事件負(fù)全責(zé)。您可隨時(shí)改變您的密碼和圖標(biāo),也可以結(jié)束舊的用戶名重開一個(gè)新用戶名。
(5)為避免用戶的合法權(quán)利受到侵害,用戶若發(fā)現(xiàn)任何非法使用用戶名或存在安全漏洞的情況,請立即通告北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司。
四、服務(wù)條款的修改及修訂
北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司有權(quán)在必要時(shí)修改服務(wù)條款,北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司服務(wù)條款一旦發(fā)生變動(dòng),公司將會(huì)在用戶進(jìn)入下一步使用前的頁面提示修改內(nèi)容。如果您同意改動(dòng),則再一次激活“同意服務(wù)條款提交注冊信息”按鈕,視為接受本服務(wù)條款的變動(dòng)。如果用戶不接受。北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司則保留隨時(shí)修改或中斷服務(wù)而不需通知用戶的權(quán)利。用戶接受北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司行使修改或中斷服務(wù)的權(quán)利,北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司不需對用戶或第三方負(fù)責(zé)。本服務(wù)條款任一條款被視為廢止、無效或不可執(zhí)行,該條應(yīng)視為可分的且并不影響本服務(wù)條款其余條款的有效性及可執(zhí)行性。
五、用戶隱私制度
北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司(中國招標(biāo)采購網(wǎng))非常重視用戶信息的保護(hù),在使用中國招標(biāo)采購網(wǎng)的所有產(chǎn)品和服務(wù)前,請您務(wù)必仔細(xì)閱讀并透徹理解本聲明。一旦您選擇使用,即表示您已經(jīng)同意我們按照本隱私聲明來使用和披露您的個(gè)人信息,并接受本條款現(xiàn)有內(nèi)容及其可能隨時(shí)更新的內(nèi)容。
1、本注冊條款所涉及的隱私是指:在會(huì)員注冊中國招標(biāo)采購網(wǎng)網(wǎng)站帳戶時(shí),使用其它中國招標(biāo)采購網(wǎng)網(wǎng)站產(chǎn)品或服務(wù),訪問中國招標(biāo)采購網(wǎng)網(wǎng)頁,或參加任何形式的會(huì)員活動(dòng)、培訓(xùn)活動(dòng)時(shí),中國招標(biāo)采購網(wǎng)會(huì)收集的會(huì)員的個(gè)人身份識別資料,包括會(huì)員的姓名、昵稱、電郵地址、出生日期、性別、職業(yè)、所在行業(yè)、工齡,真實(shí)頭像,籍貫,公司名稱,QQ號碼,公司地址,公司的產(chǎn)品以及服務(wù)簡介,公司固話傳真,公司主頁,公司主要做的項(xiàng)目等。中國招標(biāo)采購網(wǎng)網(wǎng)站自動(dòng)接收并記錄會(huì)員的瀏覽器和服務(wù)器日志上的信息,包括但不限于會(huì)員的IP地址、在線、無線信息、信件等資料。
2、中國招標(biāo)采購網(wǎng)收集上述信息將用于:提供網(wǎng)站服務(wù)、改進(jìn)網(wǎng)頁內(nèi)容,滿足會(huì)員對某種產(chǎn)品、活動(dòng)的需求、通知會(huì)員最新產(chǎn)品、活動(dòng)信息、或根據(jù)法律法規(guī)要求的用途、給會(huì)員帶來更多商業(yè)機(jī)會(huì)等。
3、我們網(wǎng)站有相應(yīng)的安全措施來確保我們掌握的信息不丟失,不被濫用和變造。這些安全措施包括向其它服務(wù)器備份數(shù)據(jù)和對用戶密碼加密。盡管我們有這些安全措施,但請注意在因特網(wǎng)上不存在“完善的安全措施”。
4、中國招標(biāo)采購網(wǎng)可能利用工具,為合作伙伴的網(wǎng)站進(jìn)行數(shù)據(jù)搜集工作,有關(guān)數(shù)據(jù)也會(huì)作統(tǒng)計(jì)用途。網(wǎng)站會(huì)將所記錄的中國招標(biāo)采購網(wǎng)會(huì)員數(shù)據(jù)整合起來,以綜合數(shù)據(jù)形式供合作伙伴參考。綜合數(shù)據(jù)會(huì)包括人數(shù)統(tǒng)計(jì)和使用情況等資料,但不會(huì)包含任何可以識別個(gè)人身份的數(shù)據(jù)。
5、信息的披露和使用:們不會(huì)向任何無關(guān)第三方提供,出售,出租,分享和交易用戶的個(gè)人信息,但為方便您使用中國招標(biāo)采購網(wǎng)服務(wù)及中國招標(biāo)采購網(wǎng)關(guān)聯(lián)公司或其他組織的服務(wù)(以下稱其他服務(wù)),您同意并授權(quán)中國招標(biāo)采購網(wǎng)將您的個(gè)人信息傳遞給您同時(shí)接受其他服務(wù)的中國招標(biāo)采購網(wǎng)關(guān)聯(lián)公司或其他組織,或從為您提供其他服務(wù)的中國招標(biāo)采購網(wǎng)關(guān)聯(lián)公司或其他組織獲取您的個(gè)人信息。包括但不限于:您同意我們可批露或使用您的個(gè)人信息以用于識別和(或)確認(rèn)您的身份,或解決爭議,或有助于確保網(wǎng)站安全、限制欺詐、非法或其他刑事犯罪活動(dòng),以執(zhí)行我們的服務(wù)協(xié)議。您同意我們可批露或使用您的個(gè)人信息以保護(hù)您的生命、財(cái)產(chǎn)之安全或?yàn)榉乐箛?yán)重侵害他人之合法權(quán)益或?yàn)楣怖嬷枰?。您同意我們可批露或使用您的個(gè)人信息以改進(jìn)我們的服務(wù),并使我們的服務(wù)更能符合您的要求,從而使您在使用我們服務(wù)時(shí)得到更好的使用體驗(yàn)。您同意我們利用您的個(gè)人信息與您聯(lián)絡(luò),并向您提供您感興趣的信息,如:產(chǎn)品信息。您接受“服務(wù)協(xié)議”和本隱私聲明即為明示同意收取這些資料。您同意,您的個(gè)人信息可以被搜索引擎搜索,并在搜索結(jié)果中顯示,由此給您帶來更多的合作機(jī)會(huì)。您同意并授權(quán)中國招標(biāo)采購網(wǎng)將您的個(gè)人信息傳遞給中國招標(biāo)采購網(wǎng),中國招標(biāo)采購網(wǎng)關(guān)聯(lián)公司、中國招標(biāo)采購網(wǎng)合作伙伴、中國招標(biāo)采購網(wǎng)會(huì)員,以助于中國招標(biāo)采購網(wǎng)給您帶來更多的商業(yè)機(jī)會(huì)、其他服務(wù)、合作伙伴等。法律規(guī)定的其他需披露您個(gè)人信息的情況。
6、關(guān)于會(huì)員在中國招標(biāo)采購網(wǎng)的上傳或張貼的內(nèi)容
(1)會(huì)員在中國招標(biāo)采購網(wǎng)上傳或張貼的內(nèi)容(包括照片、文字、附件、帖子、招投標(biāo)信息、個(gè)人合作名片、公司名錄和黃頁、工程信息等),視為會(huì)員授予中國招標(biāo)采購網(wǎng)免費(fèi)、非獨(dú)家的使用權(quán),中國招標(biāo)采購網(wǎng)有權(quán)為展示、傳播及推廣、促使合作等前述張貼內(nèi)容的目的,對上述內(nèi)容進(jìn)行復(fù)制、修改、出版等。該使用權(quán)持續(xù)至?xí)T書面通知中國招標(biāo)采購網(wǎng)不得繼續(xù)使用,且中國招標(biāo)采購網(wǎng)實(shí)際收到該等書面通知時(shí)止。中國招標(biāo)采購網(wǎng)網(wǎng)站、中國招標(biāo)采購網(wǎng)合作伙伴、中國招標(biāo)采購網(wǎng)關(guān)聯(lián)公司均可使用。
(2)因會(huì)員進(jìn)行上述上傳或張貼,而導(dǎo)致任何第三方提出侵權(quán)或索賠要求的,會(huì)員承擔(dān)全部責(zé)任。
(3)任何第三方對于會(huì)員在中國招標(biāo)采購網(wǎng)的公開使用區(qū)域張貼的內(nèi)容進(jìn)行復(fù)制、修改、編輯、傳播等行為的,該行為產(chǎn)生的法律后果和責(zé)任均由行為人承擔(dān),與中國招標(biāo)采購網(wǎng)無關(guān)。
7、不可抗力
(1)“不可抗力”是指中國招標(biāo)采購網(wǎng)不能合理控制、不可預(yù)見或即使預(yù)見亦無法避免的事件,該事件妨礙、影響或延誤中國招標(biāo)采購網(wǎng)根據(jù)本注冊條款履行其全部或部分義務(wù)。該事件包括但不限于政府行為、自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、黑客襲擊、電腦病毒、網(wǎng)絡(luò)故障等。不可抗力可能導(dǎo)致中國招標(biāo)采購網(wǎng)網(wǎng)站無法訪問、訪問速度緩慢、存儲(chǔ)數(shù)據(jù)丟失、會(huì)員個(gè)人信息泄漏等不利后果。
(2)遭受不可抗力事件時(shí),中國招標(biāo)采購網(wǎng)可中止履行本注冊條款項(xiàng)下的義務(wù)直至不可抗力的影響消除為止,并且不因此承擔(dān)違約責(zé)任;但應(yīng)盡最大努力克服該事件,減輕其負(fù)面影響。
六、拒絕提供擔(dān)保和免責(zé)聲明
用戶明確同意使用中國招標(biāo)采購網(wǎng)服務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)由用戶個(gè)人承擔(dān)。服務(wù)提供是建立在免費(fèi)的基礎(chǔ)上。北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司明確表示不提供任何類型的擔(dān)保,不論是明確的或隱含的,但是對商業(yè)性的隱含擔(dān)保,特定目的和不違反規(guī)定的適當(dāng)擔(dān)保除外。北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司不擔(dān)保服務(wù)一定能滿足用戶的要求,也不擔(dān)保服務(wù)不會(huì)受中斷,對服務(wù)的及時(shí)性、安全性、真實(shí)性、出錯(cuò)發(fā)生都不作擔(dān)保。北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司拒絕提供任何擔(dān)保,包括信息能否準(zhǔn)確、及時(shí)、順利地傳送。用戶理解并接受下載或通過中國招標(biāo)采購網(wǎng)產(chǎn)品服務(wù)取得的任何信息資料取決于用戶自己,并由其承擔(dān)系統(tǒng)受損、資料丟失以及其它任何風(fēng)險(xiǎn)。北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司對在服務(wù)網(wǎng)上得到的任何商品購物服務(wù)、交易進(jìn)程、招聘信息,都不作擔(dān)保。用戶不會(huì)從北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司收到口頭或書面的意見或信息,中國招標(biāo)采購網(wǎng)也不會(huì)在這里作明確擔(dān)保。
七、有限責(zé)任
北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司對任何直接、間接、偶然、特殊及繼起的損害或其他一切損害不負(fù)責(zé)任,這些損害來自:不正當(dāng)使用產(chǎn)品服務(wù),在網(wǎng)上進(jìn)行交易,非法使用服務(wù)或用戶傳送的信息有所變動(dòng)。這些損害會(huì)導(dǎo)致北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司形象受損,所以北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司早已提出這種損害的可能性。
八、不提供零售和商業(yè)性服務(wù)
用戶使用北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司各項(xiàng)服務(wù)的權(quán)利是企業(yè)的。個(gè)人用戶只能是一個(gè)公司或?qū)嶓w的商業(yè)性組織下的所屬員工。用戶承諾:未經(jīng)北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司同意,不得利用北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司各項(xiàng)服務(wù)進(jìn)行銷售或作其他商業(yè)用途。
九、用戶管理
用戶單獨(dú)承擔(dān)發(fā)布內(nèi)容的責(zé)任。用戶對服務(wù)的使用是根據(jù)所有適用于服務(wù)的地方法律、國家法律和國際法律標(biāo)準(zhǔn)的。
用戶承諾:
1、在中國招標(biāo)采購網(wǎng)的網(wǎng)頁上發(fā)布信息或者利用中國招標(biāo)采購網(wǎng)的服務(wù)時(shí)必須符合中國有關(guān)法規(guī)(部分法規(guī)請見附錄),不得在中國招標(biāo)采購網(wǎng)的網(wǎng)頁上或者利用中國招標(biāo)采購網(wǎng)的服務(wù)制作、復(fù)制、發(fā)布、傳播以下信息:
(1)反對憲法所確定的基本原則的;
(2)危害國家安全,泄露國家秘密,顛覆國家政權(quán),破壞國家統(tǒng)一的;
(3)損害國家榮譽(yù)和利益的;
(4)煽動(dòng)民族仇恨、民族歧視,破壞民族團(tuán)結(jié)的;
(5)破壞國家宗教政策,宣揚(yáng)邪教和封建迷信的;
(6)散布謠言,擾亂社會(huì)秩序,破壞社會(huì)穩(wěn)定的;
(7)散布淫穢、色情、賭博、暴力、兇殺、恐怖或者教唆犯罪的;
(8)侮辱或者誹謗他人,侵害他人合法權(quán)益的;
(9)含有法律、行政法規(guī)禁止的其他內(nèi)容的。
2、在中國招標(biāo)采購網(wǎng)的網(wǎng)頁上發(fā)布信息或者利用中國招標(biāo)采購網(wǎng)的服務(wù)時(shí)還必須符合其他有關(guān)國家和地區(qū)的法律規(guī)定以及國際法的有關(guān)規(guī)定。
3、不利用中國招標(biāo)采購網(wǎng)的服務(wù)從事以下活動(dòng):
(1)未經(jīng)允許,進(jìn)入計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)或者使用計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)資源的;
(2)未經(jīng)允許,對計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)功能進(jìn)行刪除、修改或者增加的;
(3)未經(jīng)允許,對進(jìn)入計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)中存儲(chǔ)、處理或者傳輸?shù)臄?shù)據(jù)和應(yīng)用程序進(jìn)行刪除、修改或者增加的;
(4)故意制作、傳播計(jì)算機(jī)病毒等破壞性程序的;
(5)其他危害計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)安全的行為。
4、不以任何方式干擾中國招標(biāo)采購網(wǎng)的服務(wù)。
5、遵守中國招標(biāo)采購網(wǎng)的所有其他規(guī)定和程序。用戶需對自己在使用中國招標(biāo)采購網(wǎng)服務(wù)過程中的行為承擔(dān)法律責(zé)任。用戶理解,如果中國招標(biāo)采購網(wǎng)發(fā)現(xiàn)其網(wǎng)站傳輸?shù)男畔⒚黠@屬于上段第1條所列內(nèi)容之一,依據(jù)中國法律,中國招標(biāo)采購網(wǎng)有義務(wù)立即停止傳輸,保存有關(guān)記錄,向國家有關(guān)機(jī)關(guān)報(bào)告,并且刪除含有該內(nèi)容的地址、目錄或關(guān)閉服務(wù)器。
用戶使用中國招標(biāo)采購網(wǎng)電子公告服務(wù),包括電子布告牌、電子白板、電子論壇、網(wǎng)絡(luò)聊天室和留言板等以交互形式為上網(wǎng)用戶提供信息發(fā)布條件的行為,也須遵守本條的規(guī)定以及北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司將專門發(fā)布的電子公告服務(wù)規(guī)則,上段中描述的法律后果和法律責(zé)任同樣適用于電子公告服務(wù)的用戶。若用戶的行為不符合以上提到的服務(wù)條款,北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司將作出獨(dú)立判斷立即取消用戶服務(wù)帳號。
十、保障
用戶同意保障和維護(hù)北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司全體成員的利益,負(fù)責(zé)支付由用戶使用超出服務(wù)范圍引起的律師費(fèi)用,違反服務(wù)條款的損害補(bǔ)償費(fèi)用,其它人使用用戶的電腦、帳號和其它知識產(chǎn)權(quán)的追索費(fèi)。
十一、結(jié)束服務(wù)
用戶或北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司可隨時(shí)根據(jù)實(shí)際情況中斷服務(wù)。北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司不需對任何個(gè)人或第三方負(fù)責(zé)而隨時(shí)中斷服務(wù)。用戶若反對任何服務(wù)條款的建議或?qū)髞淼臈l款修改有異議,或?qū)?/span>中國招標(biāo)采購網(wǎng)服務(wù)不滿,用戶只有以下的追索權(quán):
1、不再使用中國招標(biāo)采購網(wǎng)服務(wù)。
2、結(jié)束用戶使用中國招標(biāo)采購網(wǎng)服務(wù)的資格。
3、通告北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司停止該用戶的服務(wù)。
十二、通告
所有發(fā)給用戶的通告都可通過電子郵件或常規(guī)的信件傳送。北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司會(huì)通過郵件服務(wù)發(fā)報(bào)消息給用戶,告訴他們服務(wù)條款的修改、服務(wù)變更、或其它重要事情。同時(shí),北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司保留對本站免費(fèi)用戶投放商業(yè)性廣告的權(quán)利。
十三、 參與廣告策劃
在北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司許可下用戶可在他們發(fā)表的信息中加入宣傳資料或參與廣告策劃,在中國招標(biāo)采購網(wǎng)各項(xiàng)免費(fèi)服務(wù)上展示他們的產(chǎn)品。任何這類促銷方法,包括運(yùn)輸貨物、付款、服務(wù)、商業(yè)條件、擔(dān)保及與廣告有關(guān)的描述都只是在相應(yīng)的用戶和廣告銷售商之間發(fā)生。北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司不承擔(dān)任何責(zé)任,北京中采高科招標(biāo)集團(tuán)有限公司沒有義務(wù)為這類廣告銷售負(fù)任何一部分的責(zé)任。
十四、 內(nèi)容的所有權(quán)
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十五、 法律
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發(fā)布時(shí)間:2016-04-05
國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見
國辦發(fā)〔2016〕11號
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu):
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是支撐發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務(wù)業(yè)的重要基礎(chǔ),是具有較強(qiáng)成長性、關(guān)聯(lián)性和帶動(dòng)性的朝陽產(chǎn)業(yè),在惠民生、穩(wěn)增長方面發(fā)揮了積極作用。大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進(jìn)健康中國建設(shè)、培育經(jīng)濟(jì)發(fā)展新動(dòng)力具有重要意義。改革開放以來,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得長足發(fā)展,產(chǎn)業(yè)規(guī)攆速增長,供給能力顯著增強(qiáng),但仍面臨自主創(chuàng)新能力不強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、市場秩序不規(guī)范等問題。當(dāng)前,全球醫(yī)藥科技發(fā)展突飛猛進(jìn),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深刻調(diào)整變革,人民群眾健康需求持續(xù)增長,都對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級提出了迫切要求。為推動(dòng)提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,經(jīng)國務(wù)院同意,現(xiàn)提出如下意見。
一、總體要求
(一)指導(dǎo)思想。全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會(huì)精神,按照黨中央、國務(wù)院決策部署,牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,主動(dòng)迎接新一輪產(chǎn)業(yè)變革,通過優(yōu)化應(yīng)用環(huán)境、強(qiáng)化要素支撐、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、嚴(yán)格產(chǎn)業(yè)監(jiān)管、深化開放合作,激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力,降低醫(yī)藥產(chǎn)品從研發(fā)到上市全環(huán)節(jié)的成本,加快醫(yī)藥產(chǎn)品審批、生產(chǎn)、流通、使用領(lǐng)域體制機(jī)制改革,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化、服務(wù)化、生態(tài)化,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)中高速發(fā)展和向中高端轉(zhuǎn)型,不斷滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求。
?。ǘ┗驹瓌t。
堅(jiān)持市場主導(dǎo)、政府引導(dǎo)。強(qiáng)化企業(yè)市場主體地位,使市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用。配合相關(guān)醫(yī)改政策落實(shí),完善產(chǎn)業(yè)政策和監(jiān)管體系,規(guī)范市場秩序,注重產(chǎn)業(yè)升級與推廣應(yīng)用相互促進(jìn),營造公平競爭環(huán)境。
堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、開放合作。完善創(chuàng)新環(huán)境,推動(dòng)政產(chǎn)學(xué)研用深度融合,加強(qiáng)醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè),促進(jìn)技術(shù)、產(chǎn)品和商業(yè)模式創(chuàng)新。加快醫(yī)藥產(chǎn)品管理、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、注冊體系與國際接軌,充分利用國際資源要素,加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)全球布局和國際合作。
堅(jiān)持產(chǎn)業(yè)集聚、綠色發(fā)展。推動(dòng)化學(xué)原料藥向環(huán)境承載能力強(qiáng)、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚。引導(dǎo)中藥、民族藥企業(yè)種植(養(yǎng)殖)、加工一體化。推行企業(yè)循環(huán)式生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)循環(huán)式組合、園區(qū)循環(huán)式改造,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色改造升級和綠色安全發(fā)展。
堅(jiān)持提升質(zhì)量、保障供給。強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任,完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測體系,確保產(chǎn)品安全有效。加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)、供給能力建設(shè),健全醫(yī)藥流通信息網(wǎng)絡(luò),建立市場短缺藥品和創(chuàng)新藥品審評審批及市場準(zhǔn)入快速通道,提高供應(yīng)保障能力。
?。ㄈ┲饕繕?biāo)。到2020年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高,供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng),90%以上重大專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市,臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解;產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效,質(zhì)量管理水平明顯提升;產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,體制機(jī)制逐步完善,市場環(huán)境顯著改善;醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大,主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%,工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。
二、主要任務(wù)
(四)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,提高核心競爭能力。
促進(jìn)創(chuàng)新能力提升。加大科技體制改革力度,完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系。加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè),優(yōu)化科技資源配置,打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng)新基地。運(yùn)用數(shù)據(jù)庫、計(jì)算機(jī)篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù),建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評價(jià)、臨床評價(jià)等公共服務(wù)平臺(tái)。積極發(fā)展眾創(chuàng)空間,大力推進(jìn)大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè),推動(dòng)研發(fā)外包企業(yè)向全過程創(chuàng)新轉(zhuǎn)變,提高醫(yī)藥新產(chǎn)品研制能力。
推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化。繼續(xù)推進(jìn)新藥創(chuàng)制,加快開發(fā)手性合成、酶催化、結(jié)晶控制等化學(xué)藥制備技術(shù),推動(dòng)大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)及純化、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)等生物技術(shù)研發(fā)及工程化,提升長效、緩控釋、靶向等新型制劑技術(shù)水平。以臨床用藥需求為導(dǎo)向,在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見病等領(lǐng)域,重點(diǎn)開發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的治療藥物,重點(diǎn)仿制市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品。加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。完善疫苗供應(yīng)體系,積極創(chuàng)制手足口病疫苗、新型脊髓灰質(zhì)炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑。針對兒童用藥需求,開發(fā)符合兒童生理特征的新品種、劑型和規(guī)格—展臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn),加強(qiáng)其生產(chǎn)能力建設(shè)和常態(tài)化儲(chǔ)備,滿足群眾基本用藥需求。
加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級。重點(diǎn)開發(fā)數(shù)字化探測器、超導(dǎo)磁體、高熱容量X射線管等關(guān)鍵部件,手術(shù)精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航、數(shù)據(jù)采集處理和分析、生物三維(3D)打印等技術(shù)。研制核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備PET—CT及PET—MRI、超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)(MRI)、多排螺旋CT、彩色超聲診斷、圖像引導(dǎo)放射治療、質(zhì)子/重離子腫瘤治療、醫(yī)用機(jī)器人、健康監(jiān)測、遠(yuǎn)程醫(yī)療等高性能診療設(shè)備。推動(dòng)全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序儀、五分類血細(xì)胞分析儀等體外診斷設(shè)備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關(guān)節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品,以及康復(fù)輔助器具中高端產(chǎn)品。積極探索基于中醫(yī)學(xué)理論的醫(yī)療器械研發(fā)。
推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化—展中藥、民族藥及其臨床應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究,加強(qiáng)中藥材種植(養(yǎng)殖)培育技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定,建立中藥道地藥材標(biāo)準(zhǔn)體系,加強(qiáng)對中醫(yī)藥領(lǐng)域的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)—展中藥材良種繁育和現(xiàn)代種植(養(yǎng)殖)、生產(chǎn)技術(shù)推廣,在適宜地區(qū)建設(shè)規(guī)范化種植(養(yǎng)殖)、規(guī)?;庸ひ惑w化基地。加快建立中藥材資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測體系,開展野生中藥材資源利用的生態(tài)環(huán)境影響評估。加強(qiáng)中藥材、中藥生產(chǎn)、流通及使用追溯體系建設(shè),提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平—發(fā)現(xiàn)代中藥提取純化技術(shù),研發(fā)符合中藥特點(diǎn)的粘膜給藥等制劑技術(shù),推廣質(zhì)量控制、自動(dòng)化和在線監(jiān)測等技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。在中醫(yī)藥優(yōu)勢治療領(lǐng)域,推動(dòng)經(jīng)典名方二次開發(fā)及應(yīng)用,研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機(jī)理清晰的中藥產(chǎn)品。加強(qiáng)民族醫(yī)藥理論研究,推動(dòng)藏藥、維藥、蒙藥、傣藥等民族藥系統(tǒng)開發(fā),提高民族醫(yī)藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑水平,創(chuàng)制具有資源特色和療效優(yōu)勢的新品種。
(五)加快質(zhì)量升級,促進(jìn)綠色安全發(fā)展。
嚴(yán)格生產(chǎn)質(zhì)量管理。全面實(shí)施并嚴(yán)格執(zhí)行新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系,實(shí)行全員、全過程、全方位質(zhì)量管理,健全藥品安全追溯體系。嚴(yán)格溫控、潔凈度等生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)等文件管理,建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控、供應(yīng)商審計(jì)、持續(xù)穩(wěn)定性考察、質(zhì)量受權(quán)人等質(zhì)量管理制度。強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識,落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任。加強(qiáng)質(zhì)量安全培訓(xùn),嚴(yán)格環(huán)境、職業(yè)健康和安全(EHS)管理,提高員工素質(zhì)。規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為,著力解決重認(rèn)證輕執(zhí)行、重硬件輕軟件等問題,加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,督促醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)全面提升質(zhì)量管理水平。
提升質(zhì)量控制技術(shù)。建立科學(xué)有效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和控制方法,推廣應(yīng)用先進(jìn)質(zhì)量控制技術(shù),改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì),優(yōu)化工藝路線,完善從原料到成品的全過程質(zhì)量控制體系,有效提升藥品質(zhì)量。加快化學(xué)藥雜質(zhì)、溶解性能、溶劑殘留和藥物晶型等控制技術(shù)開發(fā)應(yīng)用,提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性。加強(qiáng)生物活性、等效性、利用度等生物藥性能研究,增強(qiáng)發(fā)酵和細(xì)胞培養(yǎng)等生物學(xué)過程易變性控制能力,著力提高疫苗等生物產(chǎn)品的安全性、有效性。加大中藥、民族藥等傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品物質(zhì)基礎(chǔ)研究力度,提高助溶劑質(zhì)量穩(wěn)定性,降低不良反應(yīng)發(fā)生率。
完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。健全以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,實(shí)施藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃,推動(dòng)基本藥物、高風(fēng)險(xiǎn)藥品、藥用輔料、包裝材料及基礎(chǔ)性、通用性和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級,完善中藥、民族藥的藥材及藥品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),提高標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性及可操作性,強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威性和嚴(yán)肅性。進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量評價(jià)體系,建立藥品雜質(zhì)數(shù)據(jù)庫、質(zhì)量評價(jià)方法和檢測平臺(tái)。健全仿制藥一致性評價(jià)方法、技術(shù)規(guī)范,開展第三方檢測、評價(jià),提高仿制藥質(zhì)量。重點(diǎn)開展基本藥物質(zhì)量和療效一致性評價(jià),全面提高基本藥物質(zhì)量—展中藥有害殘留物風(fēng)險(xiǎn)評估,加強(qiáng)中藥注射劑安全性評價(jià),維護(hù)中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。加快完善計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可等公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),鼓勵(lì)建設(shè)第三方質(zhì)量可靠性評價(jià)平臺(tái),促進(jìn)企業(yè)加大投入,提升產(chǎn)品可靠性。
實(shí)施綠色改造升級。利用現(xiàn)代生物技術(shù)改進(jìn)傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝,大力推廣基因工程、生物催化等生物替代技術(shù),積極采用生物發(fā)酵方法生產(chǎn)藥用活性物質(zhì)—發(fā)生物轉(zhuǎn)化、高效提取純化、高產(chǎn)低耗菌種應(yīng)用等清潔生產(chǎn)技術(shù),加強(qiáng)發(fā)酵類大宗原料藥污染防治。加快推廣應(yīng)用無毒無害原材料,加強(qiáng)對研發(fā)外包企業(yè)新化學(xué)物質(zhì)的管理,推動(dòng)環(huán)境污染源頭治理。建設(shè)綠色工廠和循環(huán)經(jīng)濟(jì)園區(qū),推動(dòng)原料互供、資源共享,加強(qiáng)副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢棄物無害化處理和污染物綜合治理。嚴(yán)格資源利用管理,實(shí)施能量系統(tǒng)優(yōu)化工程,推廣節(jié)能節(jié)水節(jié)地技術(shù)裝備,淘汰落后工藝設(shè)備,加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材回收利用管理,提高能源資源利用效率和清潔生產(chǎn)水平。加強(qiáng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管控,排查治理環(huán)境安全隱患,防止發(fā)生突發(fā)環(huán)境事件。
?。﹥?yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提升集約發(fā)展水平。
調(diào)整產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)。加大企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整力度,推進(jìn)企業(yè)跨行業(yè)、跨領(lǐng)域兼并重組,支持醫(yī)藥和化工、醫(yī)療器械和裝備、中藥材和中成藥、原料藥和制劑、生產(chǎn)和流通企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,形成上下游一體化的企業(yè)集團(tuán),真正解決小、散、亂問題。推動(dòng)基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中,提升生產(chǎn)集約化水平,保障產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定供應(yīng)。以行業(yè)龍頭企業(yè)為主,聯(lián)合產(chǎn)品和技術(shù)相近的創(chuàng)新型企業(yè)、科研院所等單位,采取資金注入、技術(shù)入股等合作形式,組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或聯(lián)合體。發(fā)揮骨干企業(yè)資金、技術(shù)等優(yōu)勢,加強(qiáng)生產(chǎn)要素有效整合和業(yè)務(wù)流程再造,強(qiáng)化新產(chǎn)品研發(fā)、市場營銷和品牌建設(shè);發(fā)揮中小企業(yè)貼近市場、機(jī)制靈活等特點(diǎn),發(fā)展技術(shù)精、質(zhì)量高的醫(yī)藥中間體、輔料、包材等配套產(chǎn)品,形成大中小企業(yè)分工協(xié)作、互利共贏的產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)。
推動(dòng)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展。充分發(fā)揮區(qū)域要素資源優(yōu)勢,構(gòu)建東中西部協(xié)調(diào)發(fā)展新格局。利用東部沿海地區(qū)資金、技術(shù)、人才等優(yōu)勢,建設(shè)國際先進(jìn)的研發(fā)中心和總部基地,發(fā)展附加值高、資源消耗低的生物藥物、藥物制劑和醫(yī)療器械,引導(dǎo)缺乏比較優(yōu)勢的產(chǎn)品有序轉(zhuǎn)出。發(fā)揮中部地區(qū)承東啟西的區(qū)位優(yōu)勢,根據(jù)資源環(huán)境承載能力,積極承接?xùn)|部地區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,依托中心城市開展高端醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,因地制宜發(fā)展醫(yī)用耗材等勞動(dòng)密集型醫(yī)療器械產(chǎn)品。利用西部、東北地區(qū)藥材資源和沿邊區(qū)位優(yōu)勢,建設(shè)中藥、民族藥生產(chǎn)基地和面向周邊國家的特色醫(yī)藥產(chǎn)品出口基地。
引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?;?、集約化、園區(qū)化,創(chuàng)建一批管理規(guī)范、環(huán)境友好、特色突出、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。引導(dǎo)優(yōu)勢企業(yè)在適宜藥材生長的區(qū)域,按照中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)開展規(guī)?;⒁?guī)范化種植(養(yǎng)殖),在中藥材資源地建設(shè)大型中藥生產(chǎn)、加工基地,在少數(shù)民族聚居區(qū)建設(shè)特色民族藥生產(chǎn)基地。結(jié)合化學(xué)原料藥布局調(diào)整和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,依托環(huán)境承載能力強(qiáng)、配套設(shè)施齊全、原料供應(yīng)便捷的化工醫(yī)藥園區(qū),建設(shè)高水平的化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地,在沿海、沿邊地區(qū)建設(shè)符合國際標(biāo)準(zhǔn)的制劑出口加工基地。在具有人才、技術(shù)優(yōu)勢的中心城市,利用電子、信息和裝備等產(chǎn)業(yè)的輻射效應(yīng),建設(shè)高端醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地。引導(dǎo)有條件的地區(qū),統(tǒng)籌利用當(dāng)?shù)蒯t(yī)療、中醫(yī)藥、生態(tài)旅游等優(yōu)勢資源,發(fā)揮旅游市場作用,開發(fā)建設(shè)一批集養(yǎng)老、醫(yī)療、康復(fù)與旅游為一體的醫(yī)藥健康旅游示范基地,進(jìn)一步健全社會(huì)養(yǎng)老、醫(yī)療、康復(fù)、旅游服務(wù)綜合體系。
?。ㄆ撸┌l(fā)展現(xiàn)代物流,構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系。
建立現(xiàn)代營銷模式。完善企業(yè)物流信息系統(tǒng),充分利用省級藥品集中采購平臺(tái)信息資源,構(gòu)建全國藥品信息平臺(tái),向社會(huì)公開藥品價(jià)格、用量、質(zhì)量、流通等信息,接受群眾監(jiān)督,建立信息共享和反饋?zhàn)匪輽C(jī)制。建立現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系,推動(dòng)大型企業(yè)建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的藥品流通配送網(wǎng)絡(luò),充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢,提高基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)保障能力。推動(dòng)中小流通企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展,做精做專,滿足多層次市場需求。按照新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)要求,推動(dòng)優(yōu)勢零售企業(yè)開展連鎖經(jīng)營,統(tǒng)一采購配送、質(zhì)量管理、服務(wù)規(guī)范、信息管理和品牌標(biāo)識,提高連鎖藥店規(guī)范化、規(guī)?;?jīng)營水平。推動(dòng)建立醫(yī)療設(shè)備的通信協(xié)議、故障反饋、檢測維護(hù)等環(huán)節(jié)的源代碼開放制度,鼓勵(lì)發(fā)展第三方專業(yè)維護(hù)保養(yǎng)、售后服務(wù)隊(duì)伍。
加強(qiáng)誠信體系建設(shè)。健全醫(yī)藥誠信管理機(jī)制和制度,改善市場誠信環(huán)境。整合現(xiàn)有信用信息資源,建立醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和流通企業(yè)信用記錄檔案,納入國家統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺(tái),并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)在“信用中國”網(wǎng)站、企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)予以公開。制定信息收集、評價(jià)、披露等制度,建立失信企業(yè)“黑名單”。運(yùn)用媒體宣傳、市場準(zhǔn)入等手段,加大對失信企業(yè)聯(lián)合懲戒力度,提高失信成本。加快企業(yè)信用與商品質(zhì)量保險(xiǎn)體系建設(shè),探索實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量安全強(qiáng)制商業(yè)保險(xiǎn),強(qiáng)化企業(yè)自我約束。引導(dǎo)企業(yè)建立誠信管理體系,制定考核評價(jià)制度,主動(dòng)開展守信承諾,自覺接受社會(huì)監(jiān)督。
?。ò耍┚o密銜接醫(yī)改,營造良好市場環(huán)境。
健全醫(yī)療服務(wù)體系。加快公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革,建立科學(xué)合理的考核獎(jiǎng)懲制度,結(jié)合醫(yī)藥分開、取消藥品加成等政策的實(shí)施,加強(qiáng)診療行為管理,防止過度治療等不規(guī)范行為,控制醫(yī)療費(fèi)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品通用名開具處方,并主動(dòng)向患者提供處方,保障患者的購藥選擇權(quán);推進(jìn)各類所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備共享,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢查結(jié)果互認(rèn),減少重復(fù)檢查,減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。完善社會(huì)力量舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展環(huán)境,在市場準(zhǔn)入、社會(huì)保險(xiǎn)定點(diǎn)、重點(diǎn)??平ㄔO(shè)、職稱評定、學(xué)術(shù)地位、等級評審等方面對所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等對待,加快形成多元化醫(yī)療服務(wù)格局,擴(kuò)大患者選擇權(quán)。推動(dòng)醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè),提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力,加快落實(shí)分級診療。
完善價(jià)格、醫(yī)保政策。實(shí)施醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革,充分發(fā)揮市場機(jī)制作用,藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場競爭形成。加強(qiáng)價(jià)格、醫(yī)保、招標(biāo)采購等政策銜接,科學(xué)制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管,健全藥品價(jià)格監(jiān)測體系,推動(dòng)價(jià)格信息公開。積極穩(wěn)妥推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革,建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,逐步理順醫(yī)療服務(wù)比價(jià)關(guān)系,切實(shí)體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)勞務(wù)價(jià)值。根據(jù)“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”的原則,合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,調(diào)整后產(chǎn)生的費(fèi)用按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍,實(shí)現(xiàn)群眾負(fù)擔(dān)不增加。積極推動(dòng)醫(yī)保支付方式改革,強(qiáng)化醫(yī)保基金收支預(yù)算,推行按病種、按人頭等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合支付方式。根據(jù)醫(yī)?;鸪惺苣芰Γ皶r(shí)將符合條件、價(jià)格合理、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品、醫(yī)療器械和診療項(xiàng)目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。健全大病保障政策,全面開展重特大疾病醫(yī)療救助工作,大力發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn),滿足社會(huì)多樣化健康保障和醫(yī)藥產(chǎn)品需求。
(九)深化對外合作,拓展國際發(fā)展空間。
優(yōu)化產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)。加快開發(fā)國際新興醫(yī)藥市場,調(diào)整產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)。發(fā)揮化學(xué)原料藥國際競爭優(yōu)勢,推動(dòng)維生素、青霉素、紅霉素、頭孢菌素等優(yōu)勢品種深加工產(chǎn)品出口,大力實(shí)施制劑國際化戰(zhàn)略,加快首仿藥、重組蛋白藥物、抗體藥物、疫苗等制劑產(chǎn)品出口,提高原料藥、制劑組合出口能力,培育中國醫(yī)藥知名品牌。建立并完善境外銷售和服務(wù)體系,推動(dòng)PET—CT、X射線機(jī)、心電圖機(jī)、B超等醫(yī)療器械出口,逐步提高出口附加值。加強(qiáng)中醫(yī)藥對外文化交流,提高國際社會(huì)認(rèn)知度,增強(qiáng)中藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定話語權(quán),推動(dòng)天然藥物、中成藥等產(chǎn)品出口。
推動(dòng)國際注冊認(rèn)證。引進(jìn)和培養(yǎng)熟悉境外法律法規(guī)和市場環(huán)境的國際醫(yī)藥注冊人才,提高國際注冊能力。系統(tǒng)開展國際市場產(chǎn)品注冊,推動(dòng)已獲得專利保護(hù)的國產(chǎn)原研藥國際臨床研究和注冊,加快品牌仿制藥物國際注冊認(rèn)證。積極開展與醫(yī)療器械相關(guān)的計(jì)量國際比對。按照國際標(biāo)準(zhǔn),完善工藝路線、質(zhì)量檢測和分析方法,健全環(huán)境、職業(yè)健康和安全(EHS)管理體系,建立并實(shí)施原料和輔料備案管理制度。加快藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)等生產(chǎn)質(zhì)量體系國際認(rèn)證,推動(dòng)企業(yè)建設(shè)符合國際質(zhì)量規(guī)范的生產(chǎn)線,提高國際化生產(chǎn)經(jīng)營管理水平,加快檢測認(rèn)證國際化進(jìn)程。鼓勵(lì)企業(yè)申請國外專利,形成有效的海外專利布局。
加快國際合作步伐。貫徹落實(shí)“一帶一路”戰(zhàn)略,著眼全球配置資源,加快“走出去”步伐。采用多種合作形式,推動(dòng)醫(yī)藥優(yōu)勢企業(yè)開展境外并購和股權(quán)投資、創(chuàng)業(yè)投資,建立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、銷售網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系,獲取新產(chǎn)品、關(guān)鍵技術(shù)、生產(chǎn)許可和銷售渠道,加快融入國際市場,創(chuàng)建一批具有國際影響力的知名品牌。鼓勵(lì)企業(yè)積極參與國際公共衛(wèi)生領(lǐng)域合作,不斷拓展和鞏固國際市場。完善投資環(huán)境,加強(qiáng)配套體系建設(shè),加大“引進(jìn)來”力度,鼓勵(lì)海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域內(nèi)的企業(yè)承接生物醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)。推動(dòng)跨國公司在華建設(shè)高水平的醫(yī)藥研發(fā)中心、生產(chǎn)中心、采購中心,加快產(chǎn)業(yè)合作由加工制造環(huán)節(jié)向研發(fā)設(shè)計(jì)、市場營銷、品牌培育等高附加值環(huán)節(jié)延伸,提高國際合作水平。
?。ㄊ┡嘤屡d業(yè)態(tài),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展。
建設(shè)智能示范工廠。推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)過程智能化,開展智能工廠和數(shù)字化車間建設(shè)示范。加快人機(jī)智能交互、工業(yè)機(jī)器人等技術(shù)裝備在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的應(yīng)用,推動(dòng)制造工藝仿真優(yōu)化、狀態(tài)信息實(shí)時(shí)反饋和自適應(yīng)控制。應(yīng)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、互聯(lián)網(wǎng)、增材制造等技術(shù),構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)品消費(fèi)需求動(dòng)態(tài)感知、眾包設(shè)計(jì)、個(gè)性化定制等新型生產(chǎn)模式。加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化,重點(diǎn)開發(fā)可穿戴、便攜式等移動(dòng)醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品,推動(dòng)生物三維(3D)打印技術(shù)、數(shù)據(jù)芯片等新技術(shù)在植介入產(chǎn)品中的應(yīng)用。推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)裝備智能化升級,加快工控系統(tǒng)、智能感知元器件等核心技術(shù)裝備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能工廠建設(shè)。
開展智能醫(yī)療服務(wù)。發(fā)揮優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的引領(lǐng)作用,鼓勵(lì)社會(huì)力量參與,整合線上線下資源,規(guī)范醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)和健康醫(yī)療應(yīng)用程序(APP)管理。積極開展互聯(lián)網(wǎng)在線健康咨詢、預(yù)約診療、候診提醒、劃價(jià)繳費(fèi)、診療報(bào)告查詢等便捷服務(wù)。加強(qiáng)區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源整合,鼓勵(lì)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)建立醫(yī)療保健信息服務(wù)平臺(tái),積極開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)。引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化、智能化技術(shù)裝備,面向基層、偏遠(yuǎn)和欠發(fā)達(dá)地區(qū),開展遠(yuǎn)程病理診斷、影像診斷、專家會(huì)診、監(jiān)護(hù)指導(dǎo)、手術(shù)指導(dǎo)等遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。
三、加強(qiáng)政策保障和組織實(shí)施
?。ㄊ唬?qiáng)化財(cái)政金融支持。創(chuàng)新財(cái)政資金支持方式,利用獎(jiǎng)勵(lì)引導(dǎo)、資本金注入、應(yīng)用示范補(bǔ)助等方式,支持應(yīng)用示范和公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)等具有較強(qiáng)公共服務(wù)性質(zhì)的項(xiàng)目;運(yùn)用和引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)投資、風(fēng)險(xiǎn)投資等基金,支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化建設(shè)等方面具有營利性、競爭性的項(xiàng)目,扶持具有創(chuàng)新發(fā)展能力的骨干企業(yè)和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源。探索醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作,為各類所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供分期付款采購大型醫(yī)療設(shè)備的服務(wù)。研究制定國內(nèi)短缺、有待突破的原料藥重點(diǎn)產(chǎn)品目錄,對目錄中化學(xué)結(jié)構(gòu)清晰、符合稅則歸類規(guī)則、滿足監(jiān)管要求的原料藥,研究實(shí)施較低的暫定稅率,健全研制、使用單位在醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新、增值服務(wù)和示范應(yīng)用等環(huán)節(jié)的激勵(lì)機(jī)制。支持符合條件的創(chuàng)新型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)上市融資、發(fā)行債券、并購、重組。
?。ㄊ┲С謩?chuàng)新產(chǎn)品推廣。研究制定創(chuàng)新和優(yōu)秀藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄。加大對創(chuàng)新產(chǎn)品的宣傳力度,增強(qiáng)臨床醫(yī)生與人民群眾對具有自主知識產(chǎn)權(quán)醫(yī)藥產(chǎn)品的認(rèn)同度。通過首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償試點(diǎn)工作,支持符合條件的高端醫(yī)療裝備應(yīng)用推廣,繼續(xù)推動(dòng)實(shí)施創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程(包括“十百千萬工程”等),在部分省市開展大型醫(yī)療設(shè)備配置試點(diǎn)。進(jìn)一步加大創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品推廣力度,在不同層次的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展試點(diǎn)示范應(yīng)用。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心,形成示范應(yīng)用—臨床評價(jià)—技術(shù)創(chuàng)新—輻射推廣的良性循環(huán)。
?。ㄊ┙∪少彊C(jī)制。按照公開透明、公平競爭的原則,完善招標(biāo)采購機(jī)制,逐步將醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)采購納入公共資源交易平臺(tái)。實(shí)行分類采購,科學(xué)設(shè)置評審因素,推動(dòng)藥品、高值醫(yī)用耗材采購編碼標(biāo)準(zhǔn)化,確保價(jià)格合理、保障供應(yīng)、質(zhì)量安全。規(guī)范競爭秩序,打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場分割、地方保護(hù)。進(jìn)一步完善雙信封評價(jià)方法,對競標(biāo)價(jià)格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥品,必須進(jìn)行綜合評估,避免惡性競爭。全面推進(jìn)信息公開,建立對價(jià)格虛高藥品的核查和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運(yùn)行。根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃,制定完善各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械配備標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格控制財(cái)政性資金采購不合理的超標(biāo)準(zhǔn)、高檔設(shè)備。嚴(yán)格落實(shí)《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定,國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的,政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品,逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。
?。ㄊ模┥罨瘜徳u審批改革。建立更加科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系。加強(qiáng)審評隊(duì)伍建設(shè),招聘有國際審評審批經(jīng)驗(yàn)的專家學(xué)者。加大政府購買審評服務(wù)力度,加強(qiáng)技術(shù)審評協(xié)作能力建設(shè),提高審評審批能力和效率。公開受理、審批相關(guān)信息,增加審評審批透明度。嚴(yán)格控制市場供大于求、低水平重復(fù)、生產(chǎn)工藝落后產(chǎn)品的審批,加快臨床急需的創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)品審評,引導(dǎo)申請人有序研發(fā)、科學(xué)申報(bào)。加快制定新型診療技術(shù)的臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范。對經(jīng)確定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的基因檢測產(chǎn)品等,按照創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序優(yōu)先審查,加快創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)入醫(yī)療體系,促進(jìn)新技術(shù)進(jìn)入臨床使用。加快藥品上市許可持有人制度試點(diǎn),推動(dòng)藥品研發(fā)與生產(chǎn)的專業(yè)化分工,加快科研成果轉(zhuǎn)化。鼓勵(lì)開展藥品委托研發(fā)、生產(chǎn),逐步放寬藥品文號轉(zhuǎn)移限制,引導(dǎo)優(yōu)勢企業(yè)兼并重組,減少同質(zhì)化競爭和審評資源浪費(fèi)。
?。ㄊ澹┘涌烊瞬抨?duì)伍建設(shè)。深入實(shí)施人才優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略,著眼于藥物創(chuàng)新、醫(yī)療器械核心軟硬件開發(fā)、中醫(yī)藥傳承、醫(yī)藥產(chǎn)品國際注冊等方面的需求,健全人才引進(jìn)、培養(yǎng)、激勵(lì)機(jī)制,營造人盡其才、才盡其用的良好環(huán)境。繼續(xù)實(shí)施“千人計(jì)劃”等引智工程,吸引海外產(chǎn)品創(chuàng)新、國際注冊等方面高層次人才和團(tuán)隊(duì)來華創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)設(shè)立博士后科研工作站。以提高藥品質(zhì)量管理水平和企業(yè)競爭力為核心,積極開展多種形式的醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營管理人員培訓(xùn),培養(yǎng)一批領(lǐng)軍型醫(yī)藥企業(yè)家。強(qiáng)化職業(yè)教育和技能培訓(xùn),建設(shè)醫(yī)藥應(yīng)用技術(shù)教育和實(shí)訓(xùn)基地,打造技藝精湛的技能人才隊(duì)伍。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)職稱評定和崗位設(shè)置辦法。支持企業(yè)與高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作培養(yǎng)醫(yī)療器械工程師等實(shí)用型技術(shù)人才。鼓勵(lì)設(shè)立創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新中心等人才培養(yǎng)平臺(tái),加強(qiáng)協(xié)同創(chuàng)新。加強(qiáng)藥學(xué)隊(duì)伍建設(shè),提升執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)能力,促進(jìn)安全合理用藥。建立健全技術(shù)、技能等要素參與的收益分配機(jī)制,鼓勵(lì)通過技術(shù)入股等形式,充分調(diào)動(dòng)人才的積極性和創(chuàng)造性。
?。ㄊ┘訌?qiáng)產(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管。完善監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)藥企業(yè)溝通機(jī)制,健全橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),形成全社會(huì)共治的監(jiān)管格局。支持行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)團(tuán)體開展產(chǎn)業(yè)運(yùn)行監(jiān)測分析、產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究和行業(yè)信息發(fā)布。加強(qiáng)對藥品和醫(yī)療器械使用過程中的管理,加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測,落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測主體責(zé)任。健全藥品上市后安全性評價(jià)工作機(jī)制,建立藥品退市制度。建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系,完善藥品短缺預(yù)警機(jī)制,動(dòng)態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況,提高供應(yīng)保障能力和水平。加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)體系建設(shè),加大飛行檢查力度,及時(shí)依法查處違法違規(guī)企業(yè)。嚴(yán)格安全、環(huán)保監(jiān)管,堅(jiān)決依法關(guān)停不符合要求的醫(yī)藥企業(yè)。對化學(xué)制藥企業(yè)要開展反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)分析,進(jìn)行正規(guī)設(shè)計(jì),裝備可靠的自動(dòng)化控制系統(tǒng),提升本質(zhì)安全水平。對使用危險(xiǎn)化學(xué)品的其他制藥企業(yè),要建立健全危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度,加強(qiáng)員工培訓(xùn),提高風(fēng)險(xiǎn)管控能力。加強(qiáng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),加快知識產(chǎn)權(quán)社會(huì)信用體系建設(shè),加大對侵權(quán)行為的打擊力度,建立懲罰性賠償制度,降低企業(yè)維權(quán)成本。整頓規(guī)范醫(yī)藥市場,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品、實(shí)施商業(yè)賄賂、暗中操縱價(jià)格等違法違規(guī)行為。
各地區(qū)、各有關(guān)部門要充分認(rèn)識促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要意義,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),健全工作機(jī)制,形成工作合力。各地區(qū)要結(jié)合實(shí)際制定具體實(shí)施方案,精心組織實(shí)施,確保各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處。各有關(guān)部門要按照職責(zé)分工抓緊制定配套政策,營造良好環(huán)境。國家發(fā)展改革委要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),明確各項(xiàng)政策措施落實(shí)的具體時(shí)間表,會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)政策指導(dǎo)和督促檢查,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
國務(wù)院辦公廳
2016年3月4日
(此件公開發(fā)布)
來源:中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會(huì)網(wǎng)站