1.具有獨立承擔民事責任的能力；

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；

3.具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；

4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5.參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

本項目非專門面向中小企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位采購。

1.所投產品有效完整的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證

1.1一類醫(yī)療器械：所投產品的備案憑證

1.2二類、三類醫(yī)療器械：中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證

2.生產商的醫(yī)療器械生產許可證或備案憑證掃描件（醫(yī)療器械生產許可證如有醫(yī)療器械生產產品登記表的須一并提供；進口產品除外）

3.投標人醫(yī)療器械企業(yè)經營許可證或備案憑證

3.1一類醫(yī)療器械：無需

3.2二類醫(yī)療器械：投標人第二類醫(yī)療器械經營備案憑證

3.3三類醫(yī)療器械：投標人醫(yī)療器械經營許可證。

（四）拒絕下述供應商參加本次采購活動的情形：

1.供應商單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動；

2.凡為采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，不得再參加本項目的采購活動；

3.在“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)查詢，被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。

1.本項目公告媒體：江蘇政府采購網(wǎng)。

2.本項目無須繳納投標保證金。

3.本項目執(zhí)行《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫〔2020〕46號）、《關于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關問題的通知》（財庫[2014]68號）、《關于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫〔2017〕141號）等政府采購政策。

4.潛在供應商訪問政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）的網(wǎng)絡地址和方法：

（1）潛在供應商訪問政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）的方法：“蘇采云”系統(tǒng)用戶注冊--獲取“CA數(shù)字證書”--CA綁定與登錄--網(wǎng)上報名--下載采購文件（后綴名為“.kedt”）--將后綴名為“.kedt”的采購文件導入政府采購客戶端工具--制作投標文件--導出加密的投標文件（后綴名為zip）--通過“蘇采云”系統(tǒng)上傳投標文件。

（2）“CA數(shù)字證書”的獲?。汗绦柁k理CA鎖，“蘇采云”系統(tǒng)目前僅支持“蘇采云”系統(tǒng)下的政務CA，省內各地區(qū)辦理的“蘇采云”系統(tǒng)下的政務CA全省通用。

（3）“CA數(shù)字證書”的辦理材料以及供應商操作手冊詳見：

http://cz.wuxi.gov.cn/doc/2023/10/26/4092694.shtml；https://cz.wuxi.gov.cn/doc/2023/10/11/4080287.shtml

（4）潛在供應商訪問“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)絡地址和方法：“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)址：http://jszfcg.jsczt.cn/。

（5）采購文件（后綴名為“.kedt”）、供應商操作手冊及政府采購客戶端工具也可通過“蘇采云”系統(tǒng)--已報名項目--報名詳情頁面內相應鏈接進行下載。

（6）招標代理機構（采購代理機構）將數(shù)據(jù)電文形式的采購文件加載至“蘇采云”系統(tǒng)，供潛在供應商下載或者查閱。

（7）蘇采云系統(tǒng)使用谷歌瀏覽器參與不見面開標。

5.有關本次招標的事項若存在變動或修改，敬請及時關注江蘇政府采購網(wǎng)發(fā)布的信息更正公告。如潛在供應商未按上述要求操作，由此所產生的損失及風險由潛在供應商自行承擔。