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合同包1(真空清洗消毒機(jī)（2025399）):

合同包預(yù)算金額：400,000.00元

合同包最高限價(jià)：400,000.00元

合同包2(環(huán)氧乙烷滅菌器（2025428）):

合同包預(yù)算金額：2,100,000.00元

合同包最高限價(jià)：2,100,000.00元

合同包3(追溯與管理軟件（2025423）):

合同包預(yù)算金額：380,000.00元

合同包最高限價(jià)：380,000.00元

合同包4(高溫干燥柜（2025402）):

合同包預(yù)算金額：80,000.00元

合同包最高限價(jià)：80,000.00元

合同包5(低溫干燥柜（2025403）):

合同包預(yù)算金額：150,000.00元

合同包最高限價(jià)：150,000.00元

合同包6(封口機(jī)（2025414）):

合同包預(yù)算金額：57,000.00元

合同包最高限價(jià)：57,000.00元

合同包7(超聲波清洗機(jī)（2025406）):

合同包預(yù)算金額：80,000.00元

合同包最高限價(jià)：80,000.00元

合同包8(噴槍（2025410）):

合同包預(yù)算金額：64,000.00元

合同包最高限價(jià)：64,000.00元

合同包9(車輛清洗機(jī)（2025411）):

合同包預(yù)算金額：8,000.00元

合同包最高限價(jià)：8,000.00元

合同包10(軟鏡清洗工作站（2025408）):

合同包預(yù)算金額：100,000.00元

合同包最高限價(jià)：100,000.00元

合同包11(硬鏡清洗工作站（2025409）):

合同包預(yù)算金額：100,000.00元

合同包最高限價(jià)：100,000.00元

合同包12(蒸汽清洗機(jī)（2025405）):

合同包預(yù)算金額：160,000.00元

合同包最高限價(jià)：160,000.00元

合同包13(切割封口一體機(jī)（2025413）):

合同包預(yù)算金額：120,000.00元

合同包最高限價(jià)：120,000.00元

合同包14(ATP熒光檢測(cè)儀（2025415）):

合同包預(yù)算金額：20,000.00元

合同包最高限價(jià)：20,000.00元

合同包15(腔鏡絕緣檢測(cè)儀（2025416）):

合同包預(yù)算金額：38,000.00元

合同包最高限價(jià)：38,000.00元

合同包16(內(nèi)鏡內(nèi)壁清洗效果檢測(cè)儀（2025417）):

合同包預(yù)算金額：70,000.00元

合同包最高限價(jià)：70,000.00元

合同包17(落地式煮沸消毒器（2025404）):

合同包預(yù)算金額：47,000.00元

合同包最高限價(jià)：47,000.00元

合同包18(牙科手機(jī)注油機(jī)（2025407）):

合同包預(yù)算金額：80,000.00元

合同包最高限價(jià)：80,000.00元

合同包19(導(dǎo)光束檢測(cè)儀（2025419）):

合同包預(yù)算金額：70,000.00元

合同包最高限價(jià)：70,000.00元

合同包20(軟式內(nèi)鏡測(cè)漏儀（2025420）):

合同包預(yù)算金額：32,000.00元

合同包最高限價(jià)：32,000.00元

合同包21(溫壓儀（2025421）):

合同包預(yù)算金額：115,000.00元

合同包最高限價(jià)：115,000.00元

合同包22(噴淋預(yù)清洗機(jī)（2025401）):

合同包預(yù)算金額：100,000.00元

合同包最高限價(jià)：100,000.00元

合同包1(真空清洗消毒機(jī)（2025399）)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下:

合同包3(追溯與管理軟件（2025423）)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下:

合同包4(高溫干燥柜（2025402）)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下:

合同包5(低溫干燥柜（2025403）)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下:

合同包8(噴槍（2025410）)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下:

合同包10(軟鏡清洗工作站（2025408）)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下:

合同包11(硬鏡清洗工作站（2025409）)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下:

合同包17(落地式煮沸消毒器（2025404）)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下:

合同包19(導(dǎo)光束檢測(cè)儀（2025419）)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下:

合同包20(軟式內(nèi)鏡測(cè)漏儀（2025420）)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下:

合同包21(溫壓儀（2025421）)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下:

合同包22(噴淋預(yù)清洗機(jī)（2025401）)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下:

(1)擬參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商所投產(chǎn)品如果為以下類別產(chǎn)品應(yīng)具備相應(yīng)品類的相關(guān)證件：①所投產(chǎn)品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商相應(yīng)產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產(chǎn)品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》； ③所投產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 注：資格審查時(shí)，供應(yīng)商根據(jù)所投產(chǎn)品類別，提供相關(guān)證明材料（以上材料可以為掃描件或復(fù)印件），需加蓋供應(yīng)商公章或CA簽章，否則視為無(wú)效。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)需提供證明材料。

(2)擬參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商不得有弄虛作假及圍標(biāo)串標(biāo)行為，一經(jīng)查實(shí),違規(guī)的供應(yīng)商兩年內(nèi)不得參與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目。（響應(yīng)文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商所投產(chǎn)品如果為以下類別產(chǎn)品應(yīng)具備相應(yīng)品類的相關(guān)證件：①所投產(chǎn)品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商相應(yīng)產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產(chǎn)品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》； ③所投產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 注：資格審查時(shí)，供應(yīng)商根據(jù)所投產(chǎn)品類別，提供相關(guān)證明材料（以上材料可以為掃描件或復(fù)印件），需加蓋供應(yīng)商公章或CA簽章，否則視為無(wú)效。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)需提供證明材料。

(2)擬參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商不得有弄虛作假及圍標(biāo)串標(biāo)行為，一經(jīng)查實(shí),違規(guī)的供應(yīng)商兩年內(nèi)不得參與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目。（響應(yīng)文件中提供承諾函，格式自擬）

(3)如所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，需提供所報(bào)價(jià)產(chǎn)品的進(jìn)口設(shè)備制造商出具的授權(quán)委托書(shū)或產(chǎn)品經(jīng)銷協(xié)議。（非進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)需提供）

(1)擬參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商所投產(chǎn)品如果為以下類別產(chǎn)品應(yīng)具備相應(yīng)品類的相關(guān)證件：①所投產(chǎn)品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商相應(yīng)產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產(chǎn)品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》； ③所投產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 注：資格審查時(shí)，供應(yīng)商根據(jù)所投產(chǎn)品類別，提供相關(guān)證明材料（以上材料可以為掃描件或復(fù)印件），需加蓋供應(yīng)商公章或CA簽章，否則視為無(wú)效。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)需提供證明材料。

(2)擬參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商不得有弄虛作假及圍標(biāo)串標(biāo)行為，一經(jīng)查實(shí),違規(guī)的供應(yīng)商兩年內(nèi)不得參與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目。（響應(yīng)文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商所投產(chǎn)品如果為以下類別產(chǎn)品應(yīng)具備相應(yīng)品類的相關(guān)證件：①所投產(chǎn)品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商相應(yīng)產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產(chǎn)品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》； ③所投產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 注：資格審查時(shí)，供應(yīng)商根據(jù)所投產(chǎn)品類別，提供相關(guān)證明材料（以上材料可以為掃描件或復(fù)印件），需加蓋供應(yīng)商公章或CA簽章，否則視為無(wú)效。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)需提供證明材料。

(2)擬參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商不得有弄虛作假及圍標(biāo)串標(biāo)行為，一經(jīng)查實(shí),違規(guī)的供應(yīng)商兩年內(nèi)不得參與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目。（響應(yīng)文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商所投產(chǎn)品如果為以下類別產(chǎn)品應(yīng)具備相應(yīng)品類的相關(guān)證件：①所投產(chǎn)品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商相應(yīng)產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產(chǎn)品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》； ③所投產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 注：資格審查時(shí)，供應(yīng)商根據(jù)所投產(chǎn)品類別，提供相關(guān)證明材料（以上材料可以為掃描件或復(fù)印件），需加蓋供應(yīng)商公章或CA簽章，否則視為無(wú)效。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)需提供證明材料。

(2)擬參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商不得有弄虛作假及圍標(biāo)串標(biāo)行為，一經(jīng)查實(shí),違規(guī)的供應(yīng)商兩年內(nèi)不得參與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目。（響應(yīng)文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商所投產(chǎn)品如果為以下類別產(chǎn)品應(yīng)具備相應(yīng)品類的相關(guān)證件：①所投產(chǎn)品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商相應(yīng)產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產(chǎn)品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》； ③所投產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 注：資格審查時(shí)，供應(yīng)商根據(jù)所投產(chǎn)品類別，提供相關(guān)證明材料（以上材料可以為掃描件或復(fù)印件），需加蓋供應(yīng)商公章或CA簽章，否則視為無(wú)效。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)需提供證明材料。

(2)擬參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商不得有弄虛作假及圍標(biāo)串標(biāo)行為，一經(jīng)查實(shí),違規(guī)的供應(yīng)商兩年內(nèi)不得參與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目。（響應(yīng)文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商所投產(chǎn)品如果為以下類別產(chǎn)品應(yīng)具備相應(yīng)品類的相關(guān)證件：①所投產(chǎn)品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商相應(yīng)產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產(chǎn)品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》； ③所投產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 注：資格審查時(shí)，供應(yīng)商根據(jù)所投產(chǎn)品類別，提供相關(guān)證明材料（以上材料可以為掃描件或復(fù)印件），需加蓋供應(yīng)商公章或CA簽章，否則視為無(wú)效。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)需提供證明材料。

(2)擬參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商不得有弄虛作假及圍標(biāo)串標(biāo)行為，一經(jīng)查實(shí),違規(guī)的供應(yīng)商兩年內(nèi)不得參與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目。（響應(yīng)文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商所投產(chǎn)品如果為以下類別產(chǎn)品應(yīng)具備相應(yīng)品類的相關(guān)證件：①所投產(chǎn)品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商相應(yīng)產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產(chǎn)品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》； ③所投產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 注：資格審查時(shí)，供應(yīng)商根據(jù)所投產(chǎn)品類別，提供相關(guān)證明材料（以上材料可以為掃描件或復(fù)印件），需加蓋供應(yīng)商公章或CA簽章，否則視為無(wú)效。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)需提供證明材料。

(2)擬參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商不得有弄虛作假及圍標(biāo)串標(biāo)行為，一經(jīng)查實(shí),違規(guī)的供應(yīng)商兩年內(nèi)不得參與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目。（響應(yīng)文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商所投產(chǎn)品如果為以下類別產(chǎn)品應(yīng)具備相應(yīng)品類的相關(guān)證件：①所投產(chǎn)品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商相應(yīng)產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產(chǎn)品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》； ③所投產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 注：資格審查時(shí)，供應(yīng)商根據(jù)所投產(chǎn)品類別，提供相關(guān)證明材料（以上材料可以為掃描件或復(fù)印件），需加蓋供應(yīng)商公章或CA簽章，否則視為無(wú)效。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)需提供證明材料。

(2)擬參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商不得有弄虛作假及圍標(biāo)串標(biāo)行為，一經(jīng)查實(shí),違規(guī)的供應(yīng)商兩年內(nèi)不得參與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目。（響應(yīng)文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商所投產(chǎn)品如果為以下類別產(chǎn)品應(yīng)具備相應(yīng)品類的相關(guān)證件：①所投產(chǎn)品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商相應(yīng)產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產(chǎn)品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》； ③所投產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 注：資格審查時(shí)，供應(yīng)商根據(jù)所投產(chǎn)品類別，提供相關(guān)證明材料（以上材料可以為掃描件或復(fù)印件），需加蓋供應(yīng)商公章或CA簽章，否則視為無(wú)效。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)需提供證明材料。

(2)擬參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商不得有弄虛作假及圍標(biāo)串標(biāo)行為，一經(jīng)查實(shí),違規(guī)的供應(yīng)商兩年內(nèi)不得參與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目。（響應(yīng)文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商所投產(chǎn)品如果為以下類別產(chǎn)品應(yīng)具備相應(yīng)品類的相關(guān)證件：①所投產(chǎn)品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商相應(yīng)產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產(chǎn)品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》； ③所投產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 注：資格審查時(shí)，供應(yīng)商根據(jù)所投產(chǎn)品類別，提供相關(guān)證明材料（以上材料可以為掃描件或復(fù)印件），需加蓋供應(yīng)商公章或CA簽章，否則視為無(wú)效。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)需提供證明材料。

(2)擬參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商不得有弄虛作假及圍標(biāo)串標(biāo)行為，一經(jīng)查實(shí),違規(guī)的供應(yīng)商兩年內(nèi)不得參與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目。（響應(yīng)文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商所投產(chǎn)品如果為以下類別產(chǎn)品應(yīng)具備相應(yīng)品類的相關(guān)證件：①所投產(chǎn)品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商相應(yīng)產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產(chǎn)品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》； ③所投產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 注：資格審查時(shí)，供應(yīng)商根據(jù)所投產(chǎn)品類別，提供相關(guān)證明材料（以上材料可以為掃描件或復(fù)印件），需加蓋供應(yīng)商公章或CA簽章，否則視為無(wú)效。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)需提供證明材料。

(2)擬參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商不得有弄虛作假及圍標(biāo)串標(biāo)行為，一經(jīng)查實(shí),違規(guī)的供應(yīng)商兩年內(nèi)不得參與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目。（響應(yīng)文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商所投產(chǎn)品如果為以下類別產(chǎn)品應(yīng)具備相應(yīng)品類的相關(guān)證件：①所投產(chǎn)品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商相應(yīng)產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產(chǎn)品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》； ③所投產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 注：資格審查時(shí)，供應(yīng)商根據(jù)所投產(chǎn)品類別，提供相關(guān)證明材料（以上材料可以為掃描件或復(fù)印件），需加蓋供應(yīng)商公章或CA簽章，否則視為無(wú)效。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)需提供證明材料。

(2)擬參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商不得有弄虛作假及圍標(biāo)串標(biāo)行為，一經(jīng)查實(shí),違規(guī)的供應(yīng)商兩年內(nèi)不得參與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目。（響應(yīng)文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商所投產(chǎn)品如果為以下類別產(chǎn)品應(yīng)具備相應(yīng)品類的相關(guān)證件：①所投產(chǎn)品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商相應(yīng)產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產(chǎn)品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》； ③所投產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 注：資格審查時(shí)，供應(yīng)商根據(jù)所投產(chǎn)品類別，提供相關(guān)證明材料（以上材料可以為掃描件或復(fù)印件），需加蓋供應(yīng)商公章或CA簽章，否則視為無(wú)效。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)需提供證明材料。

(2)擬參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商不得有弄虛作假及圍標(biāo)串標(biāo)行為，一經(jīng)查實(shí),違規(guī)的供應(yīng)商兩年內(nèi)不得參與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目。（響應(yīng)文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商所投產(chǎn)品如果為以下類別產(chǎn)品應(yīng)具備相應(yīng)品類的相關(guān)證件：①所投產(chǎn)品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商相應(yīng)產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產(chǎn)品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》； ③所投產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 注：資格審查時(shí)，供應(yīng)商根據(jù)所投產(chǎn)品類別，提供相關(guān)證明材料（以上材料可以為掃描件或復(fù)印件），需加蓋供應(yīng)商公章或CA簽章，否則視為無(wú)效。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)需提供證明材料。

(2)擬參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商不得有弄虛作假及圍標(biāo)串標(biāo)行為，一經(jīng)查實(shí),違規(guī)的供應(yīng)商兩年內(nèi)不得參與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目。（響應(yīng)文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商所投產(chǎn)品如果為以下類別產(chǎn)品應(yīng)具備相應(yīng)品類的相關(guān)證件：①所投產(chǎn)品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商相應(yīng)產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產(chǎn)品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》； ③所投產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 注：資格審查時(shí)，供應(yīng)商根據(jù)所投產(chǎn)品類別，提供相關(guān)證明材料（以上材料可以為掃描件或復(fù)印件），需加蓋供應(yīng)商公章或CA簽章，否則視為無(wú)效。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)需提供證明材料。

(2)擬參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商不得有弄虛作假及圍標(biāo)串標(biāo)行為，一經(jīng)查實(shí),違規(guī)的供應(yīng)商兩年內(nèi)不得參與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目。（響應(yīng)文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商所投產(chǎn)品如果為以下類別產(chǎn)品應(yīng)具備相應(yīng)品類的相關(guān)證件：①所投產(chǎn)品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商相應(yīng)產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產(chǎn)品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》； ③所投產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 注：資格審查時(shí)，供應(yīng)商根據(jù)所投產(chǎn)品類別，提供相關(guān)證明材料（以上材料可以為掃描件或復(fù)印件），需加蓋供應(yīng)商公章或CA簽章，否則視為無(wú)效。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)需提供證明材料。

(2)擬參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商不得有弄虛作假及圍標(biāo)串標(biāo)行為，一經(jīng)查實(shí),違規(guī)的供應(yīng)商兩年內(nèi)不得參與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目。（響應(yīng)文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商所投產(chǎn)品如果為以下類別產(chǎn)品應(yīng)具備相應(yīng)品類的相關(guān)證件：①所投產(chǎn)品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商相應(yīng)產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產(chǎn)品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》； ③所投產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 注：資格審查時(shí)，供應(yīng)商根據(jù)所投產(chǎn)品類別，提供相關(guān)證明材料（以上材料可以為掃描件或復(fù)印件），需加蓋供應(yīng)商公章或CA簽章，否則視為無(wú)效。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)需提供證明材料。

(2)擬參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商不得有弄虛作假及圍標(biāo)串標(biāo)行為，一經(jīng)查實(shí),違規(guī)的供應(yīng)商兩年內(nèi)不得參與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目。（響應(yīng)文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商所投產(chǎn)品如果為以下類別產(chǎn)品應(yīng)具備相應(yīng)品類的相關(guān)證件：①所投產(chǎn)品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商相應(yīng)產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產(chǎn)品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》； ③所投產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 注：資格審查時(shí)，供應(yīng)商根據(jù)所投產(chǎn)品類別，提供相關(guān)證明材料（以上材料可以為掃描件或復(fù)印件），需加蓋供應(yīng)商公章或CA簽章，否則視為無(wú)效。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)需提供證明材料。

(2)擬參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商不得有弄虛作假及圍標(biāo)串標(biāo)行為，一經(jīng)查實(shí),違規(guī)的供應(yīng)商兩年內(nèi)不得參與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目。（響應(yīng)文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商所投產(chǎn)品如果為以下類別產(chǎn)品應(yīng)具備相應(yīng)品類的相關(guān)證件：①所投產(chǎn)品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商相應(yīng)產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產(chǎn)品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》； ③所投產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 注：資格審查時(shí)，供應(yīng)商根據(jù)所投產(chǎn)品類別，提供相關(guān)證明材料（以上材料可以為掃描件或復(fù)印件），需加蓋供應(yīng)商公章或CA簽章，否則視為無(wú)效。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)需提供證明材料。

(2)擬參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商不得有弄虛作假及圍標(biāo)串標(biāo)行為，一經(jīng)查實(shí),違規(guī)的供應(yīng)商兩年內(nèi)不得參與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目。（響應(yīng)文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商所投產(chǎn)品如果為以下類別產(chǎn)品應(yīng)具備相應(yīng)品類的相關(guān)證件：①所投產(chǎn)品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商相應(yīng)產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產(chǎn)品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》； ③所投產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 注：資格審查時(shí)，供應(yīng)商根據(jù)所投產(chǎn)品類別，提供相關(guān)證明材料（以上材料可以為掃描件或復(fù)印件），需加蓋供應(yīng)商公章或CA簽章，否則視為無(wú)效。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)需提供證明材料。

(2)擬參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商不得有弄虛作假及圍標(biāo)串標(biāo)行為，一經(jīng)查實(shí),違規(guī)的供應(yīng)商兩年內(nèi)不得參與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目。（響應(yīng)文件中提供承諾函，格式自擬）

(1)擬參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商所投產(chǎn)品如果為以下類別產(chǎn)品應(yīng)具備相應(yīng)品類的相關(guān)證件：①所投產(chǎn)品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商相應(yīng)產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》； ②所投產(chǎn)品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》； ③所投產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，還需同時(shí)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 注：資格審查時(shí)，供應(yīng)商根據(jù)所投產(chǎn)品類別，提供相關(guān)證明材料（以上材料可以為掃描件或復(fù)印件），需加蓋供應(yīng)商公章或CA簽章，否則視為無(wú)效。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)需提供證明材料。

(2)擬參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商不得有弄虛作假及圍標(biāo)串標(biāo)行為，一經(jīng)查實(shí),違規(guī)的供應(yīng)商兩年內(nèi)不得參與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目。（響應(yīng)文件中提供承諾函，格式自擬）