1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。

2.上一年度的財(cái)務(wù)狀況報(bào)告（成立不滿一年不需提供）。

3.依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料（提供提交響應(yīng)文件截止時(shí)間前一年內(nèi)至少一個(gè)月依法繳納稅收及繳納社會(huì)保障資金的證明材料。供應(yīng)商依法享受緩繳、免繳稅收、社會(huì)保障資金的提供證明材料。）

4.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明。

5.參加政府采購活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明。

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

7.在“信用中國”網(wǎng)站查詢，無被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。（響應(yīng)文件中無需提供證明材料）

無

1.需滿足以下兩項(xiàng)中任意一項(xiàng)： ①供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商，提供具有有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》； ②供應(yīng)商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商，提供具有有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；

（1）本項(xiàng)目不接受進(jìn)口產(chǎn)品（進(jìn)口產(chǎn)品是指通過中國海關(guān)報(bào)關(guān)驗(yàn)放進(jìn)入中國境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品），中標(biāo)后不允許分包或轉(zhuǎn)包。

（2）本次公開招標(biāo)不收取投標(biāo)保證金。

（3）本招標(biāo)文件中標(biāo)注★的款項(xiàng)為實(shí)質(zhì)性響應(yīng)要求和條件，必須逐條做出滿足要求和條件的響應(yīng)，否則將按無效響應(yīng)處理。

（4）無論出于何種原因，采購人在采購活動(dòng)開始前可對(duì)招標(biāo)文件進(jìn)行修改、補(bǔ)充或變更，其內(nèi)容作為招標(biāo)文件的重要組成部分，請各供應(yīng)商關(guān)注江蘇政府采購網(wǎng)。若因供應(yīng)商自身原因未及時(shí)關(guān)注本項(xiàng)目有關(guān)修改、補(bǔ)充或變更信息，導(dǎo)致投標(biāo)文件編制或提交失誤，由此造成的一切損失由供應(yīng)商自行承擔(dān)。