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一、項(xiàng)目基本情況                                                

二、申請(qǐng)人的資格要求     

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；    

2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：本項(xiàng)目不專門面向中小企業(yè)采購。   

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：標(biāo)項(xiàng)1制造廠商授權(quán) 如所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，投標(biāo)時(shí)須提供制造廠商授權(quán)文件（若供應(yīng)商為制造商，須提供制造商相關(guān)資格證明材料，若供應(yīng)商為代理商，須提供對(duì)所投產(chǎn)品的逐級(jí)合法授權(quán)）并加蓋供應(yīng)商公章。
注：授權(quán)材料為英文須提供對(duì)應(yīng)版中文注釋資料， 以中文注釋資料為準(zhǔn)。；資格要求 ①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；②投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。③投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，第一類醫(yī)療器械須具有備案憑證，第二、三類則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
標(biāo)書內(nèi)附證明材料復(fù)印件加蓋公章。；財(cái)務(wù)狀況 財(cái)務(wù)狀況良好，提供近一年（2024 年）具有經(jīng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所或?qū)徲?jì)機(jī)構(gòu)審計(jì)的財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告（若投標(biāo)人2025 年注冊(cè)成立的公司，即提供一份企業(yè)出具的財(cái)務(wù)狀況良好承書）。標(biāo)書內(nèi)附證明材料復(fù)印件加蓋公章。；稅收證明 ①須提供由稅務(wù)部門出具的近六個(gè)月內(nèi)任意一月的繳納增值稅和企業(yè)所得稅的納稅證明。在要求提供材料的時(shí)間范圍內(nèi)無銷售額的企業(yè)可提供“增值稅納稅申報(bào)表 ”。
②須提供近六個(gè)月內(nèi)任意一月的繳納社會(huì)保險(xiǎn)的憑據(jù)（繳稅付款憑證或社會(huì)保險(xiǎn)繳納證明）。
注：依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的投標(biāo)人，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金。 (如依法免稅投標(biāo)人應(yīng)提供相應(yīng)證明文件)。
標(biāo)書內(nèi)附證明材料復(fù)印件加蓋公章。；信譽(yù)要求 1. “信用中國”網(wǎng)（www.creditchina.gov.cn）①失信被執(zhí)行人；②重大稅收違法失信主體；③政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。同時(shí)投標(biāo)單位不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄 ”提供網(wǎng)絡(luò)截圖；
2. 參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)（2022 年-至今） ，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明。
3.拒絕列入政府取消投標(biāo)資格記錄期間的企業(yè)或個(gè)人投標(biāo)，提供信譽(yù)良好承諾書；
注：1-3 項(xiàng)標(biāo)書內(nèi)附證明材料復(fù)印件加蓋公章。   

三、獲取招標(biāo)文件    

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)    

五、公告期限     

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。    

六、其他補(bǔ)充事宜    

1.按照財(cái)政部財(cái)庫 [2014]68 號(hào)、[2017]141 號(hào)、[2019]9 號(hào)、[2020]46 號(hào)等文件要求，需要落 實(shí)政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等政策。 2.電子化平臺(tái)相關(guān)注意事項(xiàng)： （1）供應(yīng)商在電子化平臺(tái)參與政府采購項(xiàng)目前，應(yīng)在電子化平臺(tái)完成信息注冊(cè)； （2） CA 數(shù)字證書申請(qǐng)：未進(jìn)行政采云注冊(cè)并辦理數(shù)字證書（CA 認(rèn)證）的供應(yīng)商將無法參與 本項(xiàng)目政府采購活動(dòng)。供應(yīng)商須自行考慮辦理時(shí)間，由于供應(yīng)商自身原因?qū)е聼o法完成辦理的，后 果自負(fù)；（安信 CA 申請(qǐng)流程：http://www.anxinca.com/kehu/zcy/kh-zcy-zsshenqing.html；翔 晟 CA 申請(qǐng)流程：http://www.share-sun.com/xsapply/admin/login.aspx?unitname=jilin） （3）為確保網(wǎng)上操作合法、有效和安全，請(qǐng)供應(yīng)商確保在電子響應(yīng)過程中能夠?qū)ο嚓P(guān)數(shù)據(jù)電文 進(jìn)行加密和使用電子簽章，妥善保管 CA 數(shù)字證書并使用有效的 CA 數(shù)字證書參與整個(gè)采購活動(dòng)； （4）若對(duì)項(xiàng)目采購電子交易系統(tǒng)操作有疑問，可登錄“政采云”平臺(tái)，點(diǎn)擊右側(cè)咨詢小采，獲 取智能服務(wù)管家?guī)椭?，或撥打政采云服?wù)熱線 95763 獲取幫助。      

七、對(duì)本次采購提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系