1.提供下列材料之一： （1）投標(biāo)人提供法定代表人資格證明（格式詳見(jiàn)示范格式一）和法定代表人身份證（加蓋CA電子簽章）； （2）投標(biāo)人提供授權(quán)委托書(shū)（格式詳見(jiàn)示范格式二）和受托人身份證（加蓋CA電子簽章）。

2.投標(biāo)人符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的六項(xiàng)條件的聲明函（格式按照示范格式要求加蓋投標(biāo)人電子簽章）

3.投標(biāo)人提供下列材料之一： A.投標(biāo)人為企業(yè)的：提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照（三證合一）（有效期內(nèi)掃描件加蓋投標(biāo)人電子簽章）。 B.投標(biāo)人為事業(yè)單位的：提供事業(yè)法人證書(shū)（有效期內(nèi)掃描件加蓋投標(biāo)人電子簽章）。

4.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求（提供下列任一項(xiàng)材料即可）: （1）企業(yè)聲明函（詳見(jiàn)示范格式四）； （2）《殘疾人福利性單位聲明函》（詳見(jiàn)示范格式五）； （3）由省級(jí)以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件）（加蓋出具單位公章的電子件）。

5.投標(biāo)人所投醫(yī)療器械產(chǎn)品必須要有有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》（有效期內(nèi)注冊(cè)證掃描件加蓋投標(biāo)人電子簽章）

6.投標(biāo)人若為醫(yī)療器械設(shè)備制造商須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（有效期內(nèi)許可證掃描件加蓋投標(biāo)人電子簽章）

7.投標(biāo)人如所投醫(yī)療器械產(chǎn)品非自己制造，須提供食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（有效期內(nèi)許可證掃描件加蓋投標(biāo)人電子簽章）。

8.投標(biāo)人所投軟件類產(chǎn)品必須具有相關(guān)使用軟件備案登記（提供軟件備案登記掃描件加蓋投標(biāo)人電子簽章）

9.拒絕符合下述條件的投標(biāo)人參加本次采購(gòu)活動(dòng)：（格式按照示范格式要求，提供承諾書(shū)并加蓋投標(biāo)人電子簽章） （1）投標(biāo)人單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時(shí)參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)。 （2）凡為采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加本項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng)。 （3）投標(biāo)人被“信用中國(guó)”網(wǎng)站、“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。

1.本項(xiàng)目按照以下第1種方式落實(shí)政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展的要求：1.本項(xiàng)目為專門面向中小企業(yè)采購(gòu)的項(xiàng)目。

1.投標(biāo)人所投醫(yī)療器械產(chǎn)品必須要有有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》；

2.投標(biāo)人若為醫(yī)療器械設(shè)備制造商須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；

3.投標(biāo)人如所投醫(yī)療器械產(chǎn)品非自己制造，須提供食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；

4.投標(biāo)人所投軟件類產(chǎn)品必須具有相關(guān)使用軟件備案登記；

1.根據(jù)省財(cái)政廳《關(guān)于更換全省政府采購(gòu)交易系統(tǒng)CA數(shù)字證書(shū)和公章的通知》（蘇財(cái)購(gòu)〔2023〕101號(hào)），“蘇采云”政府采購(gòu)交易系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱蘇采云系統(tǒng)）的CA數(shù)字證書(shū)、公章為江蘇省電子政務(wù)證書(shū)認(rèn)證中心CA和方正國(guó)際軟件（北京）有限公司公章。如果投標(biāo)人通過(guò)蘇采云系統(tǒng)參與政府采購(gòu)項(xiàng)目，需要更換CA數(shù)字證書(shū)和公章。具體辦理指南和操作手冊(cè)見(jiàn)鏈接：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d9312230633ce9.html。

2.領(lǐng)取CA和辦理公章，請(qǐng)至淮安市清江浦區(qū)深圳路16號(hào)淮安市公共資源交易中心二樓13號(hào)CA辦理窗口辦理。具體聯(lián)系方式見(jiàn)《蘇采云系統(tǒng)投標(biāo)人操作手冊(cè)》（以下簡(jiǎn)稱《操作手冊(cè)》）、進(jìn)行注冊(cè)并按《操作手冊(cè)》要求制作、上傳電子響應(yīng)文件。

3.有關(guān)本次招標(biāo)的事項(xiàng)若存在變動(dòng)或修改，敬請(qǐng)及時(shí)關(guān)注江蘇中澤工程管理有限公司在“淮安市政府采購(gòu)網(wǎng)”發(fā)布的更正公告。

4.如招標(biāo)公告中內(nèi)容與本項(xiàng)目公開(kāi)招標(biāo)文件有不一致之處，各投標(biāo)人以公開(kāi)招標(biāo)文件提供的為準(zhǔn)。

5.本次招標(biāo)不收取投標(biāo)保證金。