1.法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明；

2.上一年度的財(cái)務(wù)狀況報(bào)告（成立不滿一年無需提供）

3.依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料（提供提交投標(biāo)文件截止時(shí)間前一年內(nèi)至少一個(gè)月依法繳納稅收及繳納社會(huì)保障資金的證明材料。投標(biāo)人依法享受緩繳、免繳稅收、社會(huì)保障資金的提供證明材料。）

4.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明

5.參加政府采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明

6.在“信用中國(guó)”網(wǎng)站公示中無嚴(yán)重失信行為記錄；提供未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體名單，在“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”網(wǎng)站公示中無政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的投標(biāo)人可參加本項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng)，及其他不符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。（投標(biāo)文件中無需提供證明材料）

采購(gòu)包1

1.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：本項(xiàng)目非預(yù)留份額的采購(gòu)項(xiàng)目或采購(gòu)包，執(zhí)行價(jià)格扣除優(yōu)惠政策，給予小微型企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)或殘疾人福利性單位報(bào)價(jià)20%的扣除，用扣除后的價(jià)格參加評(píng)審。價(jià)格扣除比例對(duì)小型企業(yè)和微型企業(yè)同等對(duì)待，不作區(qū)分。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利單位屬于小型、微型企業(yè)的，不重復(fù)享受政策。

采購(gòu)包2

1.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：本項(xiàng)目非預(yù)留份額的采購(gòu)項(xiàng)目或采購(gòu)包，執(zhí)行價(jià)格扣除優(yōu)惠政策，給予小微型企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)或殘疾人福利性單位報(bào)價(jià)20%的扣除，用扣除后的價(jià)格參加評(píng)審。價(jià)格扣除比例對(duì)小型企業(yè)和微型企業(yè)同等對(duì)待，不作區(qū)分。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利單位屬于小型、微型企業(yè)的，不重復(fù)享受政策。

采購(gòu)包1

1.投標(biāo)人須提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品備案憑證，投標(biāo)時(shí)需提供掃描件并加蓋公章

2.若投標(biāo)人為代理商，須具有有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，投標(biāo)時(shí)需提供掃描件并加蓋公章

3.若投標(biāo)人為生產(chǎn)商制造商，須具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如有醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表的須一并提供），投標(biāo)時(shí)需提供掃描件并加蓋公章

4.如根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，不屬于醫(yī)療器械監(jiān)督管理范疇內(nèi)的設(shè)備，需提供證明文件（本設(shè)備不屬于醫(yī)療器械的承諾書）并加蓋公章

5.本項(xiàng)目接受進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)，如果投標(biāo)產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，且投標(biāo)人為代理商的，需提供如下授權(quán)文件之一： 2.1制造商出具的授權(quán)書并加蓋公章，格式自擬。 2.2制造商的國(guó)內(nèi)控股子公司或代理人出具的授權(quán)書并加蓋公章，格式自擬。 2.3制造商對(duì)授權(quán)的區(qū)域代理商出具的授權(quán)書及該區(qū)域代理商給投標(biāo)人出具的授權(quán)書。 2.4投標(biāo)人取得的產(chǎn)品代理證書。

采購(gòu)包2

1.投標(biāo)人須提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品備案憑證，投標(biāo)時(shí)需提供掃描件并加蓋公章

2.若投標(biāo)人為代理商，須具有有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，投標(biāo)時(shí)需提供掃描件并加蓋公章

3.若投標(biāo)人為生產(chǎn)商制造商，須具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如有醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表的須一并提供），投標(biāo)時(shí)需提供掃描件并加蓋公章

4.如根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，不屬于醫(yī)療器械監(jiān)督管理范疇內(nèi)的設(shè)備，需提供證明文件（本設(shè)備不屬于醫(yī)療器械的承諾書）并加蓋公章

5.本項(xiàng)目接受進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)，如果投標(biāo)產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，且投標(biāo)人為代理商的，需提供如下授權(quán)文件之一： 2.1制造商出具的授權(quán)書并加蓋公章，格式自擬。 2.2制造商的國(guó)內(nèi)控股子公司或代理人出具的授權(quán)書并加蓋公章，格式自擬。 2.3制造商對(duì)授權(quán)的區(qū)域代理商出具的授權(quán)書及該區(qū)域代理商給投標(biāo)人出具的授權(quán)書。 2.4投標(biāo)人取得的產(chǎn)品代理證書。

1.根據(jù)省財(cái)政廳《關(guān)于更換全省政府采購(gòu)交易系統(tǒng)CA數(shù)字證書和電子簽章的通知》（蘇財(cái)購(gòu)〔2023〕101號(hào)），“蘇采云”政府采購(gòu)交易系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱蘇采云系統(tǒng)）的CA數(shù)字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務(wù)證書認(rèn)證中心CA和方正國(guó)際軟件（北京）有限公司電子簽章。如果投標(biāo)人通過蘇采云系統(tǒng)參與政府采購(gòu)項(xiàng)目，需要更換CA數(shù)字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊(cè)見鏈接：http://zfcg.yangzhou.gov.cn/zfcg/xzzx/202309/4d7de1f7865f4a2894fc22bc452f94d8.shtml，請(qǐng)按《操作手冊(cè)》要求制作、上傳電子投標(biāo)文件。領(lǐng)取CA和辦理電子簽章（請(qǐng)至揚(yáng)州市文昌東路9號(hào)廣陵新城市民中心1號(hào)樓5樓辦理，具體聯(lián)系方式：18952716110）。

2. 有關(guān)本次招標(biāo)的事項(xiàng)若存在變動(dòng)或修改，敬請(qǐng)及時(shí)關(guān)注江蘇蘇豪創(chuàng)新科技集團(tuán)高科有限公司在“江蘇政府采購(gòu)網(wǎng)”、“揚(yáng)州市政府采購(gòu)網(wǎng)”發(fā)布的更正公告。

3. 本次招標(biāo)不收取投標(biāo)保證金。